Kompetenz

Industriell individuell

Eines der wichtigsten Instrumente zur Behandlung chronisch Kranker sind individuelle, exakt auf den Menschen abgestimmte parenterale Arzneizubereitungen. Unsere Experten fertigen diese Rezepturen ebenso sorgfältig wie industriell. In einer Reinraumumgebung nach höchsten GMP-Standards: Reinraumklasse A.

Für jederzeit stabile Reinraumbedingungen überwachen wir alle Druckzonen permanent. Auch das mikrobiologische Monitoring von Reinraumzonen und Produkten ist Standard – immer nach neuestem Wissensstand und lückenlos dokumentiert.

Dahinter steht ein abgestuftes Reinraumsystem mit einer Herstellungsumgebung der Klasse B, den vorgeschalteten Klassen C und D sowie entsprechenden Personal- und Materialschleusen. Reaktionszeit, Sicherheit und Gründlichkeit zählen ebenso wie überzeugende Produkte und Services – und ein umfassender Produkt-, Mitarbeiter- und Umweltschutz.

Produktsicherheit heißt bei Profusio: Wareneingangskontrolle, Inprozesskontrolle, Kontrolle der fertigen Produkte und eine dreistufige, qualifizierte Freigabe. Entsprechend verfügen wir über die Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG. Ein umfassendes Dokumentations- und Hygienekonzept komplettiert das Ganze.

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